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西沙必利片(恒同)

性狀
本品為白色或類白色片。
適應癥
全胃腸促動力藥。主要用于功能性消化不良,X線、內窺鏡檢查為陰性的上消化道不適,癥狀為早飽,飯后飽脹、食量減低、胃脹、噯氣過多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。另可用于輕度反流性食管炎的治療 。
規格
5mg

用法用量
口服治療,每日最高服藥劑量為30mg(即6片)。
成人:根據病情的程度,每日總量15-30mg(即3-6片),分2-3次給藥,每次5mg(即1片)(劑量可以加倍)。

體重為25-50公斤的兒童:最大劑量為5mg(即1片),每日四次??煽诜瑒┗蚩诜鞈乙?。

體重為25公斤以下的嬰兒及兒童:每次0,2mg/Kg體重,每日三到四次。最好選用混懸液。

建議盡量避免與西柚汁一起服用。

在腎功能不全時,建議減半日用量。

禁忌

1.已知對本品過敏者禁用。

2.禁止同時口服或非腸道使用強效抑制劑CYP3A4酶的藥物,包括:三唑類抗真菌藥;大環內酯類抗生素;HIV蛋白酶抑制劑;萘法唑酮。

3.心臟病、心律失常、QT間期延長者禁用,禁止與引起QT間期延長的藥物一起用;有水、電解質紊亂的患者禁用,特別是低血鉀和低血鎂者禁用;心動過緩者禁用;先天QT間期延長或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用;肺、肝、腎功能不全的病人禁用。

4.嬰幼兒禁用。
不良反應
1.因本品的藥理活性,可能發生瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉。發生腹部痙攣時,可減半劑量;當嬰幼兒用藥后若發生腹瀉,應酌減劑量。
2.偶有過敏反應包括紅疹、瘙癢、蕁麻疹、支氣管痙攣,輕度短暫的頭痛或頭暈以及劑量相關的尿頻的報道。
3.極少數心律失常,包括室性心動過速、室顫、尖端扭轉型室速、及QT延長。大多數此類病人常同時服用數種其它藥物—其中包括抑制CYP3A4酶的藥物,或已患有心臟病、已有心律失常的危險因素存在。
4.罕見可逆性肝功能異常的報道,可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性乳房和乳溢的病例報道,但在大規模監測研究中發生率(<0.1%)未超過普通人群的常見值,所有這些事件都是可逆的,其與西沙必利的因果關系尚不明確。
5.個別報道其影響中樞神經系統,即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻。

貯藏 
密封,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。
包裝 
鋁塑泡罩包裝,10片*1板/盒 ;10片*2板/盒 ;15片*2板/盒;
批準文號 
國藥準字H20041577
生產企業 
浙江昂利康制藥股份有限公司

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