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左卡尼汀注射液(可益能)

性狀

本品為無色或微黃色澄明液體。

適應癥

適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列并發癥狀,臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高血脂癥,以及低血壓和透析中肌痙攣等。

規格

5ml:1g左卡尼汀

用法用量

每次血透后推薦起始劑量是10-20mg/kg,溶于5-10ml注射用水中,2-3分鐘1次靜脈推注,血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常(40-50μmol/L)立即開始治療,在治療第3或第4周時調整劑量(如在血透后5mg/kg)。

不良反應

1.主要為一過性的惡心和嘔吐,身體出現特殊氣味、惡心和胃炎不常發生,由于引起這些反應的病理復雜,很難估測這些反應的發生率。

2.口服或靜脈注射左卡尼汀可引起癲癇發作,不論先前是否有癲癇病史,先前有癲癇發作的患者,可誘發癲癇或使癲癇加重。

3.在一項慢性血透患者雙盲、安慰劑對照試驗中,出現的不良反應(不考慮因果關系,僅報導發生率≥5%的反應)主要有:

  (1)全身系統     :胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應、疼痛等;

  (2)心血管系統   :心血管異常、高血壓、低血壓、心動過速等;

  (3)消化系統     :腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等;

  (4)內分泌系統   :甲狀腺異常等;

  (5)血液淋巴系統 :貧血等;

  (6)代謝系統     :高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等;

  (7)神經系統     :頭暈、失眠、壓抑等;

  (8)呼吸系統     :咳嗽、咽喉炎、鼻炎等;

  (9)皮膚         :瘙癢、皮疹;

  (10)泌尿系統    :腎功能異常等。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.在腸胃外治療前,建議先測定血漿卡尼汀水平,并建議每周和每月監測,監測內容包括血生化、生命體征、血漿卡尼汀濃度(血漿游離卡尼汀水平為35-60mmol/L)和全身狀況。

2.藥品在使用前務必用眼仔細觀察有無異常和變色。

3.藥代動力學和臨床研究表明,用左卡尼汀治療血液透析的WSRD患者,可以提高血漿中左卡尼汀的濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖動物實驗不能證明左卡尼汀的生殖毒性,但在孕婦尚未進行合適和對照的研究,動物實驗結果與人可能有一定差異,除非臨床必須使用時孕婦才使用本藥。目前不清楚該藥是否通過乳汁排泄,因為許多藥都可以通過乳汁排泄,因此哺乳期是否可用此藥或停用須權衡對母親的利弊。

兒童用藥

見用法用量。

老年患者用藥

在老人未進行年齡與左卡尼汀作用相互關系的合適的研究,但預計不存在限制本藥在老人使用的特殊問題。

貯藏

室溫下貯藏

包裝

玻璃管形瓶

批準文號

進口藥品注冊證號H20130766

生產企業

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

地址:杭州市上城區龍舌路46號大名空間商務大廈801室          聯系人:徐敏

電話:0571-85066695                      傳真:0571-85069924                     郵箱:sales@zjfpyy.com